Bileog Sonraí Teicniúla | ||||
Táirge | Capsule ceallalóis meitile hidroxypropyl-bhunaithe | |||
Grád | HPMC-Caps # 00-T | |||
Méid | #00 | |||
Dath an choirp | Trédhearcach | |||
Dath caipín | Trédhearcach | |||
Comhdhéanamh | Hypromellose, Excipients, Uisce | |||
CEE Nr. | E464, E418 | |||
Tag Pharmacopeia. | EP / USP-NF / FCC | |||
Saintréithe | ||||
Mír | Aonad | Sonraíocht | ||
Meáchan | mg | 123.0 ±8.0 | ||
Fad capsule (dúnta) | mm | 23.4 ±0.5 | ||
Fad an choirp | mm | 20.05 ±0.4 | ||
Fad caipín | mm | 11.80 ±0.4 | ||
Trastomhas seachtrach | mm | Comhlacht: 8.15-8.25 | Cap: 8.50-8.60 | |
Tiús bhalla | mm | Comhlacht: 0.110 ± 0.02 | Cap: 0.115 ± 0.02 | |
Imleabhar | ml | 0.93 | ||
Sonraíochtaí (modh tástála: TS.QC.C01) | ||||
Mír | Aonad | |||
Am díscaoilte | Miontuairiscí | Max. 15 | ||
Ábhar bealaithe | % | Max. 0.5 | ||
Caillteanas ar thriomú | % | Max. 8.5 | ||
Ábhar iarmhair | % | Max. 3 | ||
Miotail throma | % | Max. 0.001 | ||
Arsanaic | % | Max. 0.0002 | ||
Comhaireamh iomlán na mbaictéar | cfu / g | Max. 1000 | ||
Líon iomlán giosta agus múnla | cfu / g | Max. 100 | ||
Escherichia coli | Níor aimsíodh | |||
Staphylococcus aureus | Níor aimsíodh | |||
